CDMO全流程服务解决方案
我们创新地提出并实践CDMO一体化服务模式，将研究（CRO）、开发（CDO）与制造（CMO）三大核心能力深度融合。这一模式打破了传统医疗服务的业务壁垒，实现了从器械早期研发、工艺开发到商业化生产的全链路协同，为合作伙伴提供更高效、更具确定性的产业解决方案。
同时，我们打通了医药健康产品研发与生产的关键节点，构建了从早期创意概念到最终产品上市的一站式服务闭环。通过深度整合的CRDMO模式，为合作伙伴提供专业、高效、全流程的技术支持，确保产品开发的每一步都精准可控。
合作咨询：陶总 13557031782
OEM代工/ODM定制：来样定制、来料加工；从概念到工业设计到研发落地；
技术方案输出：成熟产品方案包，直接投入生产，医保编码各省阳光挂网；
资质赋能：协助备案注册一、二、三类生产许可，合规上市；
生产体系建立：生产质量+体系管理+建立与辅导；
智造基因：依托顺德家电产业链，供应链成熟、响应快；
品质保障：医疗器械GMP标准，全流程质量可控；
成本优势：规模化生产+本地配套，性价比更高；
交付可靠：柔性生产线，支持小批量试制及大批量订单；
基于临床未满足需求进行创意转化，完成产品原型开发与核心配方工艺的深度优化。通过中试放大研究验证工艺可行性，将实验室的创新成果转化为可规模化生产的成熟技术方案，为产品的后续落地筑牢技术根基。
依据FDA、CE及NMPA等国际主流法规标准，撰写高质量注册申报资料。全程协助全球多市场注册申报流程，同时提供GMP质量体系核查辅导，帮助产品高效通过监管审核，快速获得关键市场的准入许可。
依托现代化智能制造基地实现产品商业化批量生产，配套提供合规的受托灭菌与全项目质量检测服务。上市后持续提供供应链管理与技术支持，保障产品质量稳定，助力合作伙伴高效完成市场交付与持续运营。
受托研发
专注临床创意转化、中试研发、工艺验证与小批量试产，将实验室技术转化为可落地的产品原型，解决技术落地的“最后一公里”难题。
适用：拥有核心专利技术的医生/科研人员、技术驱动型医疗器械初创企业。
受托注册
提供NMPA、CE、FDA等全球市场准入注册服务，涵盖注册资料专业撰写、体系核查辅导及全程申报跟进，降低合规风险与时间成本。
适用：新产品需上市准入的医疗器械企业、计划拓展国际市场的本土厂商。
受托生产
具备GMP标准产线，提供从样品试制、小批量定制到规模化批量生产的全流程服务，配合严格的质量检测体系，确保产品一致性与稳定性。
适用：品牌代理商、产能不足的成熟企业、轻资产运营的初创研发团队。
受托灭菌
专业EO环氧乙烷灭菌、灭菌工艺验证及残留解析服务，配备无菌检测实验室，严格遵循ISO灭菌标准，满足无菌医疗器械的生产合规要求。
精准适配：无菌耗材、有源植入类等医疗器械生产企业，以及需要外包灭菌工序的研发机构。
威诺敦公众号
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